【25014】3泊4日×2入院+事前検診1回
| 治験名 | 【25014】3泊4日×2入院+事前検診1回 |
|---|---|
| 募集対象 | 20〜40歳 男性, 健康な方 |
| 募集状況 | 募集中 |
| 実施場所 | 東京都 |
| 試験概要 | 経口抗凝固薬 検査項目：血液検査、身長・体重測定、脈拍測定、体温測定、胸部X線、尿検査、胸部X線検査、１２誘導心電図 |
| 検査項目 | |
| 実施日程 | ■事前検診 2025/09/25/(木)9:30／13:30（受付終了時刻、受付開始は15分前） ■入院 入院G① 2025/10/04/(土)14:00～2025/10/07/(火) 2025/10/11/(土)14:00～2025/10/14/(火) 入院G② 2025/10/17/(金)14:00～2025/10/20/(月) 2025/10/24/(金)14:00～2025/10/27/(月) |
| 選定条件 | 1）日本人健康成人男性で年齢が、20歳以上かつ40歳以下（同意取得日における年齢）の方 2）体重が50kg以上かつBMI［Body Mass Index=体重(kg)/〔身長(m)〕2］が18.5～25.0（小数点第2位を四捨五入）の範囲にある方 3）治験薬投与前4週間以内に、スクリーニング検査を受診し、実施医療機関が定める基準値からの逸脱等により臨床的に問題となる異常が認められず、治験責任医師または治験分担医師が本治験への参加に問題がないと判断した方 4）スクリーニング検査において、PTおよびAPTTが基準値内で、血小板数が基準値下限以上の方 5）各期入院前にSARS-CoV-2に対する抗原検査を実施し陰性が確認された方 6）治験の目的、方法、期間および本治験薬の性質、作用、予想される副作用等について説明を受け、これを十分に理解した上で、本人の自由意思による同意が文書で得られた方 |
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